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淮南市市场监管局三个聚焦扎实推进药品安全巩固提升行动

2024-06-13 17:29:37 阅读次数:751 来源: 作者:
淮南市市场监管局三个聚焦扎实推进药品安全巩固提升行动为扎实推进药品安全巩固提升行动,持续强化药品质量监管,淮南市市场监管局聚焦三个重点,有效排查化解药品安全风险隐患,扎实筑牢药品监管防线,提高药品安全监管工作水平和成效。一是聚焦风险隐患,规范会商程序。出台《淮南市药品医疗器械化妆品风险会商操作规程》,全面落实药品安全党政同责责任体系,坚决守牢药品监管安全底线;各科室结合日常检查、专项检查、飞行检查

淮南市市场监管局三个聚焦扎实推进药品安全巩固提升行动

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为扎实推进药品安全巩固提升行动,持续强化药品质量监管,淮南市市场监管局聚焦三个重点,有效排查化解药品安全风险隐患,扎实筑牢药品监管防线,提高药品安全监管工作水平和成效。

一是聚焦风险隐患,规范会商程序。出台《淮南市药品医疗器械化妆品风险会商操作规程》,全面落实药品安全党政同责责任体系,坚决守牢药品监管安全底线;各科室结合日常检查、专项检查、飞行检查、双随机检查、不良反应监测等多维度开展风险会商,提出了监管底数掌握不全、与医保卫健等相关部门联动不足等10余个风险隐患。同时科室间、市县两级加强交流合作,通过开展交叉互查、社会共治等工作手段,切实提高风险发现处置能力和水平。

二是聚焦执法办案,互补部门优势。出台《淮南市市场监督管理局出具危害药品安全认定意见工作指南》《淮南市药品行政执法与刑事司法纪检监察衔接工作制度》《淮南市食品药品质量安全“吹哨人”举报处置工作制度(试行)》持续强化与公安部门、纪检部门的合作联动,从“信息共享、联合行动、定期会商”三个环节入手,全方位畅通行政执法与刑事司法协作机制,有效汇集执法资源,合力重拳打击药品违法行为。今年以来,淮南市局联合公安机关侦破网售假冒“肉毒素”案初步研判涉案金额1.2亿元,网售假冒“安宫牛黄丸”案初步查明涉案金额近千万元,网售假冒“片仔癀”案正积极侦办中,涉案金额超百万元,有力震慑了药品违法犯罪行为。

三是聚焦能力建设,注重内外提升。出台《淮南市药品、医疗器械、化妆品检查员管理办法(试行)》。对内,强化药品监管队伍建设,以药品行政许可、业务监管、检查执法等方面内容为重点,对药品监管人员开展专题培训,加大现场实操培训力度,不断充实药械妆检查员队伍。对外,督促药店执业药师按规定履职,杜绝执业药师“挂证”和违法违规经营行为。同时不断优化营商环境,做好三前服务(照前帮办、证前指导、管前服务),赋能医药产业高质量发展。深化“百名专家助药企”服务举措,截至五月底共走访药品生产企业10家,解决企业疑难问题24个。加快医药创新柔性服务站申建,目前已解决办公场所、保障工作经费,申建工作正在有序进行中。

来源:药品协调科

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